加入我们的网络研讨会，以获得新的美国药典章节的介绍，解决E&L.
概述
2023 saw the long awaited adoption of the new general USP chapters <665> and <1665>, 哪些解决了用于制药产品制造的塑料部件和系统中可萃取物和可浸出物的风险.
USP是强制性的，将于2026年5月1日全面生效. 虽然剩下的时间不多，但仍有足够的时间来实施其监管措施.
客观的
本次网络研讨会提供了USPs的介绍，并包括一个案例研究，展示了他们在现实生活中的使用. 您将有机会与SGS专家交流, 谁会回答你关于这个话题的问题.
议程
- USP -用于生产制药药品和生物制药原料药和制品的塑料组分和系统的特性和鉴定
- 用于制造制药药品和生物制药原料药和产品的塑料组分和系统
- 上游和下游工艺中与工艺设备相关的浸出物(PERLs)相关的风险
- 风险等级和缓解因素的使用
- AET计算和外推
- 案例研究
- Q&A
目标受众
本次网络研讨会是针对任何人谁需要在药品生产领域的工艺资格, 一次性用品和材料供应商, SUS购买者, 质量保证经理和法规事务经理.
